Studiet er et randomiseret interventionsstudie, som sammenligner individuel dosistitrering af anti-IL5/IL5r behandling med vanlig dosering. Studiet er lavet på tværs af 5 lungemedicinske afdelinger i Danmark med basis i Lungemedicinsk Forskningsenhed på Bispebjerg Hospital.
Patienterne i interventionsgruppen har fået deres biologiske behandling styret ved hjælp af OPTIMAL algoritmen. De har således fået deres behandling nedtitreret når de har opnået god sygdomskontrol, mens den er blevet optitreret igen ved tegn på tab af sygdomskontrol.
OPTIMAL studiet har haft til hensigt at belyse, hvor stor en andel af patienter med svær astma, der kan behandles med reduceret dosis biologisk behandling eller helt udtrappe behandlingen. Samtidig ville studiet besvare, om patienter med svær astma kan få deres biologiske behandling skræddersyet, uden større risiko for forværringer, sammenlignet med patienter, der får standard dosis. Der er desuden taget forskellige biologiske prøver undervejs for at forsøge at belyse de immunologiske mekanisme på spil.
I OPTIMAL-studiet deltog 73 patienter med svær astma. Halvdelen
fik deres biologiske anti-IL5 behandling justeret efter OPTIMAL-algoritmen,
mens den anden halvdel fortsatte med uændret standardbehandling. Resultaterne
viste, at en stor del af patienterne kunne få reduceret deres behandling uden
øget risiko for forværringer.
I gruppen, der fulgte OPTIMAL-algoritmen, kunne 22 % helt stoppe deres anti-IL5 behandling i studieperioden, uden at få forværringer eller fald i lungefunktionen. Derudover kunne 56 % forlænge tiden mellem behandlingerne i forskelligt omfang. Kun 22 % kunne ikke få justeret deres behandling. Antallet af astmaforværringer var lavt i begge gruppe, og ingen patienter behøvede indlæggelse. Symptomer og lungefunktion var samlet set ens mellem grupperne, selv om blodets eosinofiltal steg hos nogle patienter, der fik længere doseringsintervaller.
Studiet viser, at mange patienter med svær astma trygt kan få individuelt tilpasset og ofte reduceret deres biologiske behandling, når deres sygdom er velkontrolleret. Der er dog behov for længere opfølgning for at forstå den langsigtede effekt af denne strategi.
Vores læger, sygeplejersker og øvrige personale har stor erfaring med klinisk forskning. Vi har forsket i lungesygdomme siden 1996.
En gruppe af nye og kommende biologiske lægemidler som har vist stort potentiale i behandlingen af nogle former for astma.
Når du deltager i et forskningsprojekt holder vi godt øje med dig, og du er altid velkommen til at kontakte os hvis du har spørgsmål.