Sundhedsvidenskabeligt
lægemiddelforsøg med ny medicin til patienter med KOL og Kronisk Bronkitis.
Har du KOL, og har du indenfor de sidste 12 måneder haft
mindst 1 behandlingskrævende forværring af din KOL? Så kan du muligvis deltage
i forsøget.
For at kunne indgå i forsøget,
kræves det blandt andet:
·
At du er mellem
40 og 75 år.
·
At du er
diagnosticeret med KOL gennem 1 år eller mere og modtager standard behandling
herfor, med daglig inhalationsmedicin
·
At du har daglig
hoste med opspyt.
·
At du er villig
til at benytte elektronisk dagbog og udføre en lungefunktionstest, kaldet spirometri,
derhjemme hver dag gennem forsøgsperioden.
Formålet med
forsøget
Forsøget er et internationalt klinisk forsøg, som har til
formål at undersøge om et nyt lægemiddel, til behandling af KOL er effektivt og
sikkert. Desuden vil man gennem forsøget, forsøge at blive klogere på KOL og de dermed forbundne
helbredsproblemer.
Forsøget indebærer generelle helbredsundersøgelser bl.a.
blodprøver, lungefunktionsundersøgelser, hjertediagrammer og måling af puls og
blodtryk. Derudover vil deltagerne i forsøget blive bedt om at udfylde en elektronisk dagbog
(e-dagbog) to gange dagligt under forsøget med spørgsmål om KOL symptomer og
medicin forbrug.
Vil
deltagelse i forsøget vil du vil blive fulgt af et fast projektteam, bestående
af læger og sygeplejersker, som styrer din behandling.
Forsøget strækker sig over en periode på op til 41 uger, hvor
du skal komme i klinikken hver 2-4. uge, i alt 14 besøg, hvoraf de 13 gange foregår i klinikken, og 1 er et
telefonbesøg.
Besøgene vil vare ca. 2-4 timer. (Der gives
kørselskompensation efter statens takster til transport og du har evt. mulighed
for at blive kompenseret for tabt arbejdsfortjeneste ifm. forsøget.)
Forsøget er
godkendt af Lægemiddelstyrelsen (jr.nr.: 2020-000571-20) og Den
Videnskabsetiske Komite (jr.nr.: H-20059210) og er sponsoreret af
medicinalfirmaet AstraZeneca AB.
